MONTRÉAL, le 31 mai 2022 /CNW/ – Innodem Neurosciences, leader de la santé numérique, assurant la convergence des neurosciences, de la pharmaceutique et de l’intelligence artificielle, est fière d’annoncer que sa nouvelle technologie mobile de suivi oculaire pour les personnes atteintes de sclérose en plaques, ETNATM, a été jugée percée décisive et a reçu la désignation « Breakthrough Device » par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis.
L’utilisation proposée par la FDA comprend : « l’évaluation neurologique de la sclérose en plaques (ETNATM for MS) grâce à l’enregistrement des mouvements oculaires des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) afin de fournir une estimation de la gravité de la maladie, ce qui aidera les cliniciens à suivre plus précisément la progression de la maladie. La population de patients visée est constituée de toutes les personnes ayant déjà reçu un diagnostic de SEP, quel que soit le sous-type de SEP (récurrente-rémittente (RRMS), secondairement progressive (SPMS), progressive-primaire (PPMS), et progressive-rémittente (PRMS)), qui présentent des symptômes ou des signes oculomoteurs » (traduction libre).
La technologie logicielle mobile brevetée d’Innodem Neurosciences est constituée d’une application conviviale qui transforme une tablette électronique standard en un appareil polyvalent et précis destiné à capter les biomarqueurs des mouvements oculaires (EMB) et les biomarqueurs de cartographie du regard (GMB) en quelques minutes, informant à distance les cliniciens sur le statut et la progression de la maladie de la SEP afin d’adapter le traitement et d’améliorer les résultats pour les patients.
« La technologie de suivi des mouvements oculaires existe depuis des décennies, et la littérature médicale démontre que les mouvements des yeux peuvent servir de puissants marqueurs de la santé du cerveau, en particulier dans la sclérose en plaques. Cependant, cette technologie était complexe d’utilisation, coûteuse, et les données recueillies ne permettaient pas aux cliniciens d’en tirer profit pour leurs patients. Les EMBs/GMBs peuvent détecter des changements subtils dans les fonctions motrices et cognitives que l’on retrouve dans la progression de la SEP, mais qui sont difficiles ou impossibles à quantifier lors des examens neurologiques de routine ou avec l’imagerie cérébrale classique (IRM). Jusqu’à présent, avec le traitement standard actuel de la SEP, plusieurs années sont généralement nécessaires avant que les cliniciens établissent avec certitude la présence d’une progression de la maladie. Grâce à un suivi quantitatif régulier et plus fréquent de l’état de la maladie de la SEP exprimé sous forme d’indices des fonctions motrices et cognitives, y compris les estimations des patients sur l’échelle clinique bien établie EDSS, les cliniciens peuvent prescrire ou adapter un traitement approprié afin de préserver le cerveau de leurs patients », a déclaré le Dr Étienne de Villers-Sidani, neurologue cognitif, principal fondateur et PDG d’Innodem Neurosciences.
« Ce qui est intéressant avec la convergence des neurosciences, de la santé numérique, des applications de dispositifs pharmaceutiques et d’intelligence artificielle, c’est que plus nous obtenons de données, plus les algorithmes de dispositifs médicaux logiciels deviennent précis pour détecter et suivre la présence et la progression de ces diverses maladies neurologiques dévastatrices « , a ajouté Tim Marjenin, vice-président, responsable des affaires réglementaires en neurologie chez MCRA.
« J’aimerais souligner l’importance de notre partenariat avec MCRA qui collabore régulièrement avec nous en tant que consultants en réglementation. Sans eux, nous n’aurions pas pu obtenir cette reconnaissance », a ajouté Marc Reeves, cofondateur et directeur du développement des affaires d’Innodem.
En préparation d’une future soumission DeNovo en vue d’une approbation finale de la FDA, Innodem conduit un essai clinique impliquant des patients atteints de la SEP et dont les données d’autotests hebdomadaires aideront les professionnels de la santé à détecter des signes subtils de progression de la maladie cliniquement significative qui peuvent ne pas apparaître à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou de tests sanguins tels que la chaîne légère des neurofilaments sérique (sNfL). La direction d’Innodem espère que l’essai pluriannuel démontrera que les nouveaux EMB et GMB numériques peuvent mesurer ces changements avec précision et de manière efficiente tout en améliorant la qualité des soins et la qualité de vie des personnes atteintes de SEP. « Un clinicien dont le patient est en train de passer à la forme progressive de la SEP peut recommander un traitement mieux adapté qui pourrait, si elle est détectée à temps, empêcher cette personne de développer de graves déficiences neurologiques. Il n’existe actuellement aucun outil pratique pour détecter une telle transition vers la forme progressive de la SEP et nous sommes d’avis que les EMB et GMB peuvent combler cette importante lacune », a ajouté le Dr Etienne de Villers-Sidani.
