ETNA™-MS
Eye-Tracking Neurological Assessment for Multiple Sclerosis (ETNA™-MS) est un logiciel à titre d’instrument médical (SaMD), Classe II, destiné à administrer un test non invasif et à fournir un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 1,0 et 4.5 pour une utilisation dans le suivi de la progression de la maladie chez les patients atteints de SEP.
- L'application ETNA™-MS est une application de stimulation visuelle, d'enregistrement vidéo et de collecte de données fonctionnant sur une tablette électronique standard (iPad Pro). L'application guide un patient atteint de SEP dans l'exécution d'un test comprenant des tâches oculomotrices (visuelles) distinctes qui nécessitent que le patient suive, suive ou réponde à des cibles visuelles sur l'écran. À l'aide de la caméra frontale intégrée à la tablette, l'application capture des images faciales du patient effectuant ces tâches et analyse les images pour extraire plusieurs mesures du regard et des mouvements oculaires. Les données de test et les informations de base sur le patient sont ensuite téléchargées pour une analyse sur ETNA™-Cloud.
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- ETNA™-Cloud est une application logicielle exécutée sur un serveur contrôlé par l'entreprise et conforme aux normes ISO/IEC 27001, PIPEDA et HIPAA. Il est destiné à être utilisé uniquement par des prestataires de soins de santé. Le logiciel utilise un modèle d'apprentissage automatique (classificateur) d'IA cliniquement validé et verrouillé pour analyser les mesures du regard et des mouvements oculaires ainsi que les informations sur le patient téléchargées par l'application ETNA™-MS à la fin d'une session de test ; il identifie les caractéristiques pertinentes qui peuvent le mieux déterminer l'état de la SEP et génère un score EDSS (Expansed Disability Status Scale) que les cliniciens peuvent consulter.
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Comment ça marche (Mode d'emploi)
Pour les cliniciens :
Télécharger le mode d'emploi des cliniciens : anglais
Pour les patients :
Télécharger la notice d'utilisation destinée aux patients : anglais
Pour les administrateurs de clinique :
Télécharger le mode d'emploi des administrateurs de clinique : anglais