ETNA™-MS

Eye-Tracking Neurological Assessment for Multiple Sclerosis (ETNA™-MS) est un logiciel à titre d’instrument médical (SaMD), Classe II, destiné à administrer un test non invasif qui permet aux cliniciens de suivre les mesures des mouvements oculaires chez les patients adultes et de fournir un score Expanded Disability Status Scale (EDSS) dans la plage comprise entre 1.0 et 7.0 et un score Symbol Digit Modalities Test (SDMT) - une mesure de la vitesse de traitement cognitif - à utiliser pour suivre la progression de la maladie et les fonctions cognitives chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

Les professionnels de la santé peuvent également utiliser l'application uniquement pour suivre les mesures des mouvements oculaires (fixation, pro-saccades, anti-saccades, nystagmus optocinétique et poursuite oculaire) au fil du temps chez des patients adultes qui n'ont peut-être pas été diagnostiqués avec la SEP. Dans ce cas, les scores EDSS et SDMT ne sont pas affichés.

• L'application ETNA™-MS est une application de stimulation visuelle, d'enregistrement vidéo et de collecte de données fonctionnant sur une tablette électronique standard (iPad Pro). L'application guide un patient atteint de SEP dans l'exécution d'un test comprenant des tâches oculomotrices (visuelles) distinctes qui nécessitent que le patient suive, suive ou réponde à des cibles visuelles sur l'écran. À l'aide de la caméra frontale intégrée à la tablette, l'application capture des images faciales du patient effectuant ces tâches et analyse les images pour extraire plusieurs mesures du regard et des mouvements oculaires. Les données de test et les informations de base sur le patient sont ensuite téléchargées pour une analyse sur ETNA™-Cloud.
  
  Téléchargez l'application ETNA™-MS depuis l'App Store d'Apple

• ETNA™-Cloud est une application web hébergée sur un serveur contrôlé par Innodem et conforme aux normes ISO/IEC 27001, PIPEDA et HIPAA. Elle est destinée à être utilisée uniquement par les professionnels de la santé. Le logiciel utilise un modèle d'apprentissage automatique de l'IA cliniquement validé et verrouillé pour analyser les mesures de mouvements oculaires en combinaison avec les informations du patient

  (âge, niveau de mobilité, T25-FW) fournies au début du test sur l'ETNA™-MS App ; la combinaison de ces données sur ETNATM -Cloud produit au final un score Expanded Disability Status Scale (EDSS) et un score Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -une mesure de la vitesse de traitement cognitif- qui permettent aux cliniciens de mieux déterminer l'état de la maladie et d'en suivre la progression.

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Comment ça marche (Mode d'emploi)

Pour les cliniciens :
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Pour les patients :
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Pour les administrateurs de clinique :
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