ETNA™-MS (under Health Canada review)

L'utilisation prévue du ETNA™-MS Le système logiciel est destiné à aider les cliniciens à évaluer l'état et la progression de la maladie chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

La population de patients visée comprend toutes les personnes ayant déjà reçu un diagnostic de SEP (avec un score EDSS compris entre 1,0 et 4,5), quel que soit le sous-type de SEP (récurrente-rémittente (RRMS), secondaire-progressive (SPMS), primaire-progressive (PPMS). , et progressive-récidivante (PRMS), qui présentent des symptômes ou des signes oculomoteurs et qui sont entièrement ambulatoires sans avoir besoin d'aides à la marche.

MS

ETNA™-MS est un système comprenant 2 composants logiciels :

  1. Application ETNA™-MS
  2. ETNA™-Cloud

Le Application ETNA™-MS

L'application ETNA TM -MS est un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) qui a deux fonctions principales. La première fonction principale est un ensemble de tâches visuelles face au patient, qui nécessitent que le patient suive, suive ou réponde aux cibles visuelles sur l'écran de l'iPad. La deuxième fonction principale capture des images faciales du patient effectuant les tâches visuelles à l'aide de la caméra frontale intégrée de la tablette (iPad Pro), qui sont analysées (en temps réel) par nos algorithmes exclusifs et spécialisés pour extraire tous les détails pertinents du regard et des yeux. mesures de mouvement intéressantes (par exemple, latence des saccades, vitesse des saccades, gain de poursuite en douceur, stabilité de la fixation du regard). Toutes les mesures extraites du regard et des mouvements oculaires sont téléchargées dans le ETNA™-MS -Base de données Cloud MS pour les futures consultations des médecins.

Le ETNA™-MS -Serveur Cloud :

Le ETNA™-MS -Cloud Server est une application logicielle cloud hébergée par AWS qui est entièrement conforme aux normes ISO 13485/IEC 27001, PIPEDA et HIPAA. Le La fonction du dispositif médical ETNA™-MS -Cloud consiste à estimer le score EDSS des patients à partir des données extraites du Applications ETNA™-MS utilisant un modèle d'apprentissage automatique.