L'ETNA™-MS d'Innodem Neurosciences obtient l'approbation de Santé Canada
Innodem Neurosciences , une entreprise leader dans le domaine de la santé numérique et de l'IA, a annoncé aujourd'hui que son ETNA™-MS a été autorisé à une utilisation commerciale par Santé Canada. L'Eye Tracking Neurological Assessment for Multiple Sclerosis (ETNA™-MS) est un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD, classe II) destiné à administrer un test non invasif et à fournir un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 1.0 et 4.5 pour une utilisation dans le suivi de la progression de la maladie chez les patients atteints de SEP.
ETNA™-MS transforme un iPad Pro en un dispositif médical pouvant être utilisé en clinique ou à domicile grâce à l'autotest du patient. Le test dure moins de 10 minutes et comprend de courtes vidéos conçues pour mettre en évidence les anomalies des mouvements oculaires lorsque le patient effectue plusieurs tâches simples liées aux mouvements oculaires. Au cours de ce processus, des centaines de paramètres de mouvements oculaires sont extraits, combinés et traités par des algorithmes d’apprentissage automatique. En fin de compte, ETNA™-MS fournit rapidement et automatiquement un score EDSS (entre 1,0 et 4,5) avec le potentiel d'améliorer la reproductibilité, la précision, l'efficacité, l'accès aux soins et la commodité globale.
« À notre connaissance, il s'agit d'une première mondiale que nous espérons que la communauté canadienne de la SP adoptera pour une prise en charge optimale des personnes vivant avec la SP », a déclaré Marc Reeves , directeur commercial, Innodem Neurosciences.
ETNA™-MS a le potentiel d'aider les professionnels de la santé à détecter des signes subtils de progression d'une maladie cliniquement significative, y compris des fonctions cognitives qui peuvent ne pas être visibles à l'aide de l'imagerie conventionnelle ou des biomarqueurs sanguins actuellement approuvés.
« Nous pensons que l'autotest à distance pourrait améliorer l'efficacité du système de santé et étendre cette capacité aux personnes atteintes de SEP résidant en zone rurale et qui n'ont pas facilement accès à un spécialiste », a déclaré le Dr Étienne de Villers-Sidani, neurologue cognitif, principal fondateur et PDG d'Innodem Neurosciences.
Innodem Neurosciences et Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. partagent un engagement à faire progresser l'innovation dans le domaine de la SEP et à faire une différence pour les personnes vivant avec cette maladie débilitante au Canada. Canada et dans le monde.
« L'approbation d'ETNA™-MS est une étape clé dans notre accord-cadre commercial en cours avec Innodem Neurosciences, nous permettant de franchir une étape supplémentaire dans la réduction des lacunes en matière de soins pour les personnes vivant avec la SEP », a déclaré Erin Keith , vice-présidente, Neurosciences chez Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. « Grâce à notre engagement à réinventer la médecine et à la collaboration intersectorielle, nous faisons progresser l'innovation dans le domaine de la SEP au-delà des thérapeutiques, ouvrant ainsi la voie à des solutions indispensables que les Canadiens méritent.